Computersystem meets GxP // Slim Validation

Bernd Heinrich

Nach beruflichen Anfängen in der universitären Forschung seit 2006 bei Genericon Pharma, einem 1986 gegründeten Grazer Pharmaunternehmen, in der Qualitätskontrolle tätig. Aktuelle Position: Deputy Head of Quality Control.

Aufgabengebiete: Analytik (Verantwortung HPLC-Bereich, Hard- und Software), verantwortlich für Organisation/Verwaltung im Labor, Datenintegritätsbeauftragter, Schulung von MitarbeiterInnen.

In den letzten Jahren verstärkter Fokus auf die Themen Datenintegrität und Computervalidierung.

Das Profilbild der Vortragenden

Vorträge

06-15
15:45
30min
QC meets Excel – lasset alle Hoffnung fahren(?)
Bernd Heinrich

Die Verwendung von Excel bzw. ähnlichen Programmen ist auch im regulierten Umfeld nach wie vor gang und gäbe. Der Vortrag soll beleuchten, welche Herausforderungen sich bei Entwicklung und Validierung von Excel-Anwendungen stellen und welche Problemlösungsstrategien dabei helfen, den gesamten Prozess so schlank, reibungslos und benutzerfreundlich wie möglich zu gestalten.

GxP