Matthias Hölzer-Klüpfel
Matthias Hölzer-Klüpfel ist freier Berater zu allen Fragen rund um den Entwicklungsprozess für Medizinprodukte und medizinische Software. Er ist Mitbegründer des Vereins „ICPMSB e.V.“, der die Grundlagen für die Zertifizierungen zum „Certified Professional for Medical Software“ erarbeitet, und Mitautor des Lehrbuchs „Basiswissen Medizinische Software“.
Medizintechnik - Software-Engineering - Entwicklungsprozesse
Consultant
Beitrag
ibe-Coding ist in: scheinbar mühelos zaubern KI-gestützte Code-Generatoren komplexe Software, helfen LLMs bei der Dokumentation und Expertensysteme beim Softwaretest. Es ist nur eine Frage der Zeit, bis auch Medizinproduktesoftware auf diese Art entwickelt wird.
Aber dabei sind eine Reihe von zusätzlichen Fragestellungen zu berücksichtigen, beispielsweise:
- wie wähle ich geeignete Werkzeuge aus?
- darf ich den entstehenden Code legal in meinen Produkten verwenden?
- wie stelle ich die Qualität des Codes sicher?
- was ist zu tun, um die Werkzeuge zu validieren?
Diese Fragen werden auch im VDI-Fachausschuss "Software in der Medizintechnik" mitunter kontrovers diskutiert. Dieser Vortrag soll die Probleme mit dem Einsatz von KI zuer Entwicklung von Medizinproduktesoftware verdeutlichen, mögliche Lösungsansätze präsentieren und die Diskussion weiterführen. Perspektivisch könnten die Ergebnisse der Diskussion in eine VDI-Richtlinie münden, die den "Stand der Technik" für den Einsatz von KI-gestützten Werkzeugen in der Medizintechnik beschreibt. Eine Nummer dafür hätten wir sogar schon: VDI 5721 :-)