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UID:pretalx-medconf2026-T3FKNJ@pretalx.com
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DESCRIPTION:Post-Market Surveillance (PMS) hat sich durch die MDR und IVDR 
 fundamental gewandelt. Mit der im Dezember 2025 veröffentlichten MDCG 202
 5-10 wird endgültig klar: PMS ist kein statisches Dokument mehr\, sondern
  ein dynamisches\, tief im Qualitätsmanagement verankertes System. Es mus
 s definierte Schnittstellen zum Risikomanagement und zur Klinischen Bewert
 ung aufweisen\, deren Anforderungen an die Datengenerierung durch die neue
  ISO/DIS 18969:2025 zusätzlich verschärft werden.\n\nIn der Praxis treff
 en diese regulatorischen Pflichten auf massive Ressourcenengpässe. Die t
 ägliche Flut an unspezifischen Daten („Noise“) erschwert das Erkennen
  echter Signale im Beschwerdemanagement\, während die manuelle Literaturr
 echerche und die geforderte Wettbewerbsbeobachtung extrem zeitaufwendig un
 d fehleranfällig sind. Ohne technologische Unterstützung wird der geford
 erte proaktive Vergleich mit dem „State of the Art“ kaum effizient lei
 stbar.\n\nDieser Vortrag zeigt\, wie Sie diese Hürden durch Agentic AI ü
 berwinden. Wir präsentieren Lösungsansätze\, bei denen spezialisierte K
 I-Agenten die strategische Triage von Beschwerden übernehmen\, Datenbanke
 n automatisiert scannen und Markttrends in Echtzeit überwachen. Erfahren 
 Sie\, wie Sie Ihr PMS von einer reaktiven Last in eine proaktive „Eviden
 ce Machine“ transformieren\, die Audit-Sicherheit gewährleistet und Rec
 herchezeiten drastisch reduziert.
DTSTAMP:20260530T084000Z
LOCATION:Kopernikus 3
SUMMARY:Vom Kostentreiber zur Evidence Machine: Proaktives PMS mit Agentic 
 AI - Benita Wolter
URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/T3FKNJ/
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