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UID:pretalx-medconf2026-CR83YK@pretalx.com
DTSTART;TZID=CET:20260520T141000
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DESCRIPTION:Für die Entwicklung von Medizinprodukten gelten harte Regulari
 en\, auch für Software-Systeme. Die Entwicklung muss nach der IEC 62304 e
 rfolgen\, die gesamte Anforderungsanalyse inklusive dem Schnittstellendesi
 gn nach der IEC 62366. Wenn man sich diese anschaut\, denkt man zuerst „
 Oh Gott\, Wasserfall!“. Schaut man nochmals hin\, erkennt man\, dass ein
  agiles Vorgehen dennoch möglich ist. Die IEC 62304 fordert nicht explizi
 t ein bestimmtes Vorgehensmodell in der Software-Entwicklung. Dem Herstell
 er steht frei\, ob er ein V-Modell\, Wasserfall-Modell oder agile Entwickl
 ung anwendet. Bei einer agilen Vorgehensweise lässt sich die technische D
 okumentation kontinuierlich und in iterativen Zyklen weiterentwickeln. Dad
 urch bleibt sie stets aktuell\, wächst mit dem Projekt mit und lässt sic
 h dynamisch an neue Anforderungen\, Erkenntnisse und Änderungen im Entwic
 klungsprozess anpassen\, ohne den normativen Rahmen zu verlassen.
DTSTAMP:20260530T084312Z
LOCATION:Kopernikus 2
SUMMARY:Agile Entwicklung von Medizinprodukten nach IEC 62304 und IEC 62366
  - Jana Metz\, Torsten Fink
URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/CR83YK/
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