KI-Medizinprodukte sind ein echter Innovationstreiber für die Medizintechnik und stehen zugleich vor gewaltigen nicht-technologischen Herausforderungen. Der strategische Dialog des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) zu KI-Medizinprodukten hat basierend auf der Expertise diverser Stakeholder, Handlungsbedarfe, Handlungsempfehlungen und gezielte Lösungsansätze gesammelt, um den Innovationsprozess für KI-Medizinprodukten in Deutschland zu beschleunigen.

KI-Medizinprodukte folgen einem eigenen Innovationsmodell. Das klinische Lebenszyklusmanagement steht bei KI-Medizinprodukten ab der Forschung bis tief in die Post-Market-Phase im Fokus.
Das Daten- und Kooperationsmanagement entscheidet maßgeblich über den Erfolg und die Dauer des Innovationsprozesses. Sie brauchen zudem eine stärker harmonisierte und operationalisierbare Regulierung und gezielte Förderimpulse.

Als Co-Autoren des BMFTR-Reports stellen wir den Bericht kurz vor und suchen den Diskurs zu den besten Lösungsansätzen für den Standort Deutschland. Der Bericht ist hier https://zenodo.org/records/18184050 einzusehen.