BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//pretalx//pretalx.com//medconf2026//speaker//NC7RFL BEGIN:VTIMEZONE TZID:CET BEGIN:STANDARD DTSTART:20001029T040000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10 TZNAME:CET TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20000326T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3 TZNAME:CEST TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:pretalx-medconf2026-JNE8SZ@pretalx.com DTSTART;TZID=CET:20260519T090000 DTEND;TZID=CET:20260519T104000 DESCRIPTION:Die Komplexität der Therapiesteuerung und intensivmedizinische n Geräteausstattung bietet ein großes Verbesserungspotenzial für die di gital-gestützten AINSP.\n\nz.B. Healing Environment: Die silentICU darf n icht durch die einfache Weiterleitung von (Fehl-) Alarmen zur Hölle für die Pflegenden werden.\n\nz.B. Model-Guided Medicine: Der Anspruch an die evidenzbasierte Medizin darf nicht von fehlenden Datenschnittstellen oder Autopiloten beeinflusst sein.\n\nBeim diesjährigen Hackathon nutzen wir d ie ISO/IEEE 11073 Interoperabilität im IEC 60601-1-6/-8/-10 Kontext\, um eine System Requirement Specification (SRS) und eine Funktionale Architekt ur für die sichere Fernsteuerung lebenserhaltender Systeme gemeinsam zu e ntwickeln. \n\nDas zentrale Überwachungssystem des Vitalmonitorings steue rt und regelt die Infusionspumpen\, Beatmung und ECCO2R manuell und im phy siologischen Closed Loop (-1-10) mit Vitalparametern. \n\n„Geht nicht\, gibt's nicht!“ Sei mit dabei und lasst uns zusammen die Zukunft entwicke ln! Bring gerne auch die Fragen Deiner Kolleginnen und Kollegen zu IEC 606 01 Familie mit.\n\nDer diesjährige TÜV ICE 60601 Hackatron ist powered b y embeX und ERNI. DTSTAMP:20260530T083947Z LOCATION:Galilei 1 SUMMARY:TÜV IEC 60601 Hackathon 2026: Open Plug-and-Trust Interoperabilit ät für die Intensivmedizin 4.0 - Maja Thies\, Bernd Schleimer URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/JNE8SZ/ END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:pretalx-medconf2026-LYFBYR@pretalx.com DTSTART;TZID=CET:20260519T111500 DTEND;TZID=CET:20260519T121500 DESCRIPTION:Die IT-Bedrohungslage ist so hoch wie noch nie. \nDem folgend w ird in der Konformitätsbewertung der Blick auf einen "sicheren" Software- Lifecycle immer weiter geschärft\, auch stehen Änderungen an der MDR an\ , die sich explizit auf Software und Cybersecurity beziehen. Das betrifft nicht nur die EU - auch die FDA zieht die Anforderungen weiter hoch. \nWor auf Sie jetzt achten müssen und was typische Stolperfallen sind erklärt dieser Vortrag DTSTAMP:20260530T083947Z LOCATION:Kopernikus 3 SUMMARY:Cybersecurity bei (Medizin-)produkten - Worauf schauen Benannte Ste llen und die FDA? - Bernd Schleimer URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/LYFBYR/ END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:pretalx-medconf2026-G8K3C7@pretalx.com DTSTART;TZID=CET:20260519T162000 DTEND;TZID=CET:20260519T170500 DESCRIPTION:Mit dem in der Medizintechnik Industrie kontinuierlich zunehmen den Preis- und Wettbewerbsdruck sind die Innovationskraft und der Time-to- Market zu den wichtigsten Erfolgsfaktoren für die Sicherung der Wettbewer bsfähigkeit und des Unternehmenswachstums geworden.\n\nInspiriert von dem in der Start-Up Szene berühmt gewordene Konzept der „Fuckup-Nights“ berichten wir in unterhaltsamer Weise über die Worst Practices der MedTec h-Produktentwicklung.\n\nHier finden Produkt Manager:innen und Clinical- / Regulatory Affairs Spezialist:innen weitere Praxis erprobte Taktiken\, wi e man zuverlässige wirklich jede Erfolgschance der R&D gründlich ruinier t.\n\nUnser Impulsvortrag schließt mit einer kurzen Vorstellung von Compl iance by Design als Leading Practices des Medical Engineerings.\n\nDas The ma wird in dem gleichnamigen MedConf-Praxisworkshops vertieft und durch di e TÜV Rheinland Build-in Compliance Module konkretisiert. DTSTAMP:20260530T083947Z LOCATION:Kopernikus 2 SUMMARY:Compliance by Design vs. die Worst Practices\, mit denen Du garanti ert jede Erfolgschance der Entwicklung ruinierst. - Bernd Schleimer\, Joac him Pfeffer URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/G8K3C7/ END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:pretalx-medconf2026-NDU3EC@pretalx.com DTSTART;TZID=CET:20260520T101500 DTEND;TZID=CET:20260520T110000 DESCRIPTION:Die Komplexität der Therapiesteuerung und intensivmedizinische n Geräteausstattung bietet ein großes Verbesserungspotenzial für die di gital-gestützten AINSP.\n\nz.B. Healing Environment: Die silentICU darf n icht durch die einfache Weiterleitung von (Fehl-) Alarmen zur Hölle für die Pflegenden werden.\n\nz.B. Model-Guided Medicine: Der Anspruch an die evidenzbasierte Medizin darf nicht von fehlenden Datenschnittstellen oder Autopiloten beeinflusst sein.\n\nBeim diesjährigen Hackathon nutzen wir d ie ISO/IEEE 11073 Interoperabilität im IEC 60601-1-6/-8/-10 Kontext\, um eine System Requirement Specification (SRS) und eine Funktionale Architekt ur für die sichere Fernsteuerung lebenserhaltender Systeme gemeinsam zu e ntwickeln. \n\nDas zentrale Überwachungssystem des Vitalmonitorings steue rt und regelt die Infusionspumpen\, Beatmung und ECCO2R manuell und im phy siologischen Closed Loop (-1-10) mit Vitalparametern. \n\n„Geht nicht\, gibt's nicht!“ Sei mit dabei und lasst uns zusammen die Zukunft entwicke ln! Bring gerne auch die Fragen Deiner Kolleginnen und Kollegen zu IEC 606 01 Familie mit.\n\nDer diesjährige TÜV ICE 60601 Hackatron ist powered b y embeX und ERNI. DTSTAMP:20260530T083947Z LOCATION:Galilei 1 SUMMARY:TÜV IEC 60601 Hackathon 2026: Open Plug-and-Trust Interoperabilit ät für die Intensivmedizin 4.0 - Maja Thies\, Carsten Schäfer\, Bernd S chleimer URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/NDU3EC/ END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:pretalx-medconf2026-JRZUUE@pretalx.com DTSTART;TZID=CET:20260520T113000 DTEND;TZID=CET:20260520T131000 DESCRIPTION:In diesem MedConf Intensivcoaching lernen wir interaktiv Compli ance by Design als agiles Vorgehensmodell für die In-vitro Diagnostik- un d Medizintechnik Industrie kennen. Dabei wenden wir die TÜV Build-in Comp liance Module direkt an Praxisbeispielen an.\n\nInnovation Engineering: Wi r sehen\, wie sich Produktideen ingenieursmäßig entwickeln lassen und ni cht mehr von einer zufälligen Idee abhängig werden.\n\nMedical Engineeri ng: Wir zeigen\, wie sich die in anderen Industrien bewährten agilen Ans ätze in die Welt der Time-to-Market optimierten Entwicklung von Medizinpr odukten übertragen lassen. Unter anderem geht es hier um Auswirkungen von Systemarchitekturen und Digitalisierung auf Time-to-Market\, Risikominimi erung durch inkrementelle Entwicklung\, zielgenauere Entwicklung (die Verm eidung übersicherer Medizinprodukte)\, mehr Effizienz durch Fokus und Pri orisierung.\n\nCompliance Engineering: Wir entdecken\, wie die TÜV Build- in Compliance Module in der Praxis genutzt werden\, um das Risiko vermeidb arer Korrekturschleifen\, Mehraufwände\, Mehrkosten und Verzögerungskost en zu minimieren.\n\nWarnung: Dieser Praxisworkshop kann Spuren von Agilit ät enthalten. Nimm an diesem Workshop nicht teil\, wenn Du auf dieses St ichwort allergisch reagierst. Agile erfordert einen Mind-Change\, ist aber keine Religion. Dieser Workshop ist nur für (zukünftige) Innovations- u nd Marktführer geeignet. DTSTAMP:20260530T083947Z LOCATION:Galilei 2 SUMMARY:Compliance by Design als Leading Practices des Medical Engineerings - Joachim Pfeffer\, Bernd Schleimer URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/JRZUUE/ END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:pretalx-medconf2026-UCCRGE@pretalx.com DTSTART;TZID=CET:20260521T101500 DTEND;TZID=CET:20260521T110000 DESCRIPTION:Die Medizintechnik steht vor der Herausforderung\, Langlebigkei t\, Nachhaltigkeit und Wirtschaftlichkeit miteinander zu verbinden – ohn e Kompromisse bei Qualität oder Hygiene. Heiko Tullney (INDEED Innovation ) und Bernd Schleimer (TÜV Rheinland) zeigen\, wie Sustainability by Desi gn zu einem strategischen Vorteil in der Geräteentwicklung wird: technisc h\, regulatorisch und wirtschaftlich.\n\nIm Mittelpunkt steht ein Ökodesi gn‑Prozess\, der Geräte systematisch auf eine verlängerte Lebensdauer vorbereitet: durch modulare Architekturen\, servicefreundliche Baugruppen\ , hohe Materialqualität und konstruktive Maßnahmen\, die Wartung und Aus tauschzyklen gezielt vereinfachen. Für Consumables werden Wege vorgestell t\, wie materialeffizientes Produktdesign\, klare Recyclingpfade und Rück nahmekonzepte sowohl ökologische als auch finanzielle Vorteile schaffen k önnen.\n\nEin KPI‑Framework – etwa Service‑Cycle‑Time\, Material ‑Recovery‑Rate\, Carbon‑/Cost‑per‑Use oder Re‑Zertifizierungs ‑Lead‑Time – macht nachhaltige Produktstrategien messbar und ermögl icht faktenbasierte Entscheidungen über Optimierungen in Entwicklung\, Pr oduktion und After‑Sales‑Prozessen.\n\nAus Perspektive des TÜV Rheinl and beleuchtet Bernd Schleimer\, wie Re‑Zertifizierungen durch intellige ntes Design vereinfacht werden können: durch klare Dokumentationsstruktur en\, Wartungspfad‑Transparenz und nachvollziehbare Material- und Austaus chkonzepte. DTSTAMP:20260530T083947Z LOCATION:Kopernikus 1 SUMMARY:Sustainability by Design: Langlebigkeit\, Serviceability & Re‑Zer tifizierung als Profit‑Motor der MedTech‑Entwicklung - Heiko Tullney\, Bernd Schleimer URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/UCCRGE/ END:VEVENT END:VCALENDAR