Dominik Kowalski
Nach seinem Abschluss als Dipl. Ing. Mikrosystemtechnik in Freiburg 2003 ist Dominik Kowalski im Bereich Medizintechnik tätig. Herr Kowalski arbeitet sich in die Anforderungen der IEC 60601 ein und setzt diese erfolgreich zuerst als Elektronik Entwickler und dann als Projekt Engineer / Projektleiter in verschiedenen Projekten ein.
Bei Brainlab wurde er Mitglied im NAR (Nominierungsausschuss Radiologie) und in Folge auch Mitglied im IEC (SC62CWG1 Strahlentherapie). In diesem Umfeld gestaltete er verschiedene Normen mit und setzte diese auch bei seiner Arbeit im Bereich Strahlentherapie im Rahmen von CB Reports ein.
Brainlab Se
Senior Project Manager, Regulatory Compliance
Beiträge
Im Speed‑Consulting analysieren wir typische Herausforderungen der Geräteentwicklung und diskutieren praxisnahe Lösungsansätze. Wir zeigen, wie Teams technische und regulatorische Hürden früh erkennen und mit strukturierten Methoden effizient überwinden.
KI kann Entwicklungsprozesse gezielt auf neue regulatorische Anforderungen vorbereiten und schnell Compliance herstellen.
Durch intelligente Analyse von Risiken, Tests und Dokumentation lassen sich frühzeitig Lücken erkennen und Entwicklungsentscheidungen beschleunigen. Der Beitrag zeigt praxisnah, wie KI‑Tools Teams effizient zur normkonformen Umsetzung führen.