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UID:pretalx-medconf2026-9VDRJS@pretalx.com
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DESCRIPTION:Medizinprodukte werden immer vernetzter\, softwareintensiver un
 d regulatorisch anspruchsvoller. Gleichzeitig verkürzen sich Entwicklungs
 zyklen\, und Updates erfolgen häufiger. Klassische\, manuell dominierte T
 estansätze geraten dabei an Grenzen: hoher Aufwand\, inkonsistente Abdeck
 ung und schwer skalierbare Regressionstests. Intelligentes Testen nutzt KI
  zur Optimierung in der Validierung\, für mehr Wirksamkeit\, Nachvollzieh
 barkeit und weniger Lücken. Mit aktuellen Industrieprojekten zeigen wir\,
  wie KI-gestütztes risikobasiertes Testdesign die Effektivität und Effiz
 ienz im Entwicklungsprozess messbar steigert. Generative KI unterstützt d
 ie strukturierte Identifikation von Risiken\, Edge Cases\, minimal nötige
 n Regressionstests bei Änderungen—integriert in TARA- und Risikomanagem
 ent nach ISO 14971 und IEC 62304. Am Beispiel eines GenAI-augmentierten Gr
 ey-Box-Ansatzes wird demonstriert\, wie sich Testaufwände um über 30 % r
 eduzieren und gleichzeitig die Abdeckung kritischer Szenarien erhöhen lä
 sst. Der Mehrwert liegt in einem teilautomatisierten\, konsistenten und wi
 ederholbaren Testprozess\, der Nachvollziehbarkeit und regulatorische Konf
 ormität stärkt. KI erhöht dabei die Wirksamkeit des Testens\, beschleun
 igt Entwicklungszyklen und ermöglicht Agilität\, ohne Kompromisse bei Si
 cherheit und Compliance.
DTSTAMP:20260530T090131Z
LOCATION:Kopernikus 3
SUMMARY:Intelligentes Testen mit KI für die Medizintechnik - Christof Eber
 t\, Florian Kanis
URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/9VDRJS/
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