21.05.2026 –, Kopernikus 1 Sprache: Deutsch
Vernetzte Medizinprodukte eröffnen neue Use-Cases – von Remote Patient Monitoring über AR-gestützte Kollaboration bis zum Smart Hospital. Doch sobald Medizinprodukte (MD) mit nicht-medizinischen Komponenten (non-MD) zu einem Gesamtsystem verbunden werden, prallen unterschiedliche Regulierungswelten aufeinander, denn "CE ist nicht gleich CE".
Der Vortrag zeigt, warum das "einfache zusammenstecken von Komponenten" schnell zu Lücken in Risikomanagement, Softwareprozess, EMV/elektrischer Sicherheit und Cybersecurity führt – und wie es besser geht.
Anhand unseres praxisnahen Frameworks MD-Comp zeigen wir, wie non-MD so entwickelt und dokumentiert werden, dass die Systemintegration erheblich vereinfacht wird. Ohne unnötigen regulatorischen Overhead.
Hans Wenner ist Dipl.-Ing. der Elektrotechnik und verfügt über langjährige Erfahrung an der Schnittstelle von Medizintechnik, Software und Regulierung. Vor seiner Tätigkeit beim VDE arbeitete er in der Industrie, bei einer benannten Stelle für Medizinprodukte und Software seit über 20 Jahren selbstständig.
Seine Aufgabe sieht er bis heute darin, Unternehmen bei der erfolgreichen und praxisnahen Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte zu unterstützen.