Medizinprodukte müssen sicher und leistungsfähig sein. Dies ist nicht nur eine gesetzliche Forderungen, sondern sollte eine Selbstverständlichkeit für alle Hersteller sein. In regulierten Industrien besteht allerdings die Gefahr, dass der Fokus auf Gesetzesonformität und die dafür notwendige Dokumentation die komplette Entwicklung dominiert. Dies führt weder zu besseren noch zu sicheren Produkten.
Dieser Votrag betrachtet den (scheinbaren?!) Konflikt zwischen konformer Dokumentation und gutem Engineering und stellt Gedanken, Ideen und Lösungsvorschläge vor.