Compliance by Design als Leading Practices des Medical Engineerings
20.05.2026 , Galilei 2
Sprache: Deutsch

In diesem MedConf Intensivcoaching lernen wir interaktiv Compliance by Design als agiles Vorgehensmodell für die In-vitro Diagnostik- und Medizintechnik Industrie kennen. Dabei wenden wir die TÜV Build-in Compliance Module direkt an Praxisbeispielen an.

Innovation Engineering: Wir sehen, wie sich Produktideen ingenieursmäßig entwickeln lassen und nicht mehr von einer zufälligen Idee abhängig werden.

Medical Engineering: Wir zeigen, wie sich die in anderen Industrien bewährten agilen Ansätze in die Welt der Time-to-Market optimierten Entwicklung von Medizinprodukten übertragen lassen. Unter anderem geht es hier um Auswirkungen von Systemarchitekturen und Digitalisierung auf Time-to-Market, Risikominimierung durch inkrementelle Entwicklung, zielgenauere Entwicklung (die Vermeidung übersicherer Medizinprodukte), mehr Effizienz durch Fokus und Priorisierung.

Compliance Engineering: Wir entdecken, wie die TÜV Build-in Compliance Module in der Praxis genutzt werden, um das Risiko vermeidbarer Korrekturschleifen, Mehraufwände, Mehrkosten und Verzögerungskosten zu minimieren.

Warnung: Dieser Praxisworkshop kann Spuren von Agilität enthalten. Nimm an diesem Workshop nicht teil, wenn Du auf dieses Stichwort allergisch reagierst. Agile erfordert einen Mind-Change, ist aber keine Religion. Dieser Workshop ist nur für (zukünftige) Innovations- und Marktführer geeignet.

Joachim ist Experte für die die Entschlackung und Beschleunigung von Entwicklungsabläufen. Seit vielen Jahren berät er Unternehmen in der Automobilindustrie, im Maschinenbau und in der Medizintechnik, um mit ihnen flexible und schnelle Entwicklungsabläufe in einer zunehmend komplexen Welt zu entwerfen – oft in regulierten Umgebungen.
Joachim ist Autor mehrerer Bücher zu den Themen agile Hardware-Entwicklung und Lean Development.

Diese(r) Vortragende hält außerdem:

Dipl.-Ing. (FH) Bernd Schleimer blickte auf zwei Jahrzehnte Management-Erfahrung in der In-vitro Diagnostik- und Medizintechnik-Industrie zurück, als er sich vor rund 4 Jahren entschieden hat, den Bereich Kundenbetreuung & Vertrieb einer EU-MDR/IVDR Benannte Stelle mit Prüflabor zu verantworten.

Bernds Team beim TÜV Rheinland begleitet Start-Ups, KMUs und agile Teams in multinationalen Konzernen auf dem kürzesten Weg von der Produktidee bis zum globalen Marktzugang. Dialog.MedTech@TUV.com

Diese(r) Vortragende hält außerdem: