19.05.2026 –, Kopernikus 3 Sprache: Deutsch
Die IT-Bedrohungslage ist so hoch wie noch nie.
Dem folgend wird in der Konformitätsbewertung der Blick auf einen "sicheren" Software-Lifecycle immer weiter geschärft, auch stehen Änderungen an der MDR an, die sich explizit auf Software und Cybersecurity beziehen. Das betrifft nicht nur die EU - auch die FDA zieht die Anforderungen weiter hoch.
Worauf Sie jetzt achten müssen und was typische Stolperfallen sind erklärt dieser Vortrag
Dipl.-Ing. (FH) Bernd Schleimer blickte auf zwei Jahrzehnte Management-Erfahrung in der In-vitro Diagnostik- und Medizintechnik-Industrie zurück, als er sich vor rund 4 Jahren entschieden hat, den Bereich Kundenbetreuung & Vertrieb einer EU-MDR/IVDR Benannte Stelle mit Prüflabor zu verantworten.
Bernds Team beim TÜV Rheinland begleitet Start-Ups, KMUs und agile Teams in multinationalen Konzernen auf dem kürzesten Weg von der Produktidee bis zum globalen Marktzugang. Dialog.MedTech@TUV.com
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