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UID:pretalx-medconf2026-QESEPW@pretalx.com
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DESCRIPTION:Die Medizintechnik ist bekanntermaßen eine hochregulierte Bran
 che\, deren Menge an Regularien sich stetig vergrößert und deren Beachtu
 ng selbst zu einem der wesentlichen Kostenfaktoren\, getrieben von EU-Rich
 tlinien und nationaler Gesetzgebung\, Normen\, Standards und Umsetzungsric
 htlinien geworden ist. Aber was sind Einflussfaktoren dafür und wie komme
 n sie zustande?\nWir zeigen\, welche Risiken\, über die zeitlichen und fi
 nanziellen hinaus\, dies für Hersteller\, Dienstleister und komplette Sta
 ndorte mit sich bringen kann.\nUnd was kann\, außer über die Masse der R
 egularien zu jammern\, getan werden und was sollte man besser unterlassen?
  Auch wenn wir die Rahmenbedingungen nur schwer und unter großem zeitlich
 em Aufwand beeinflussen können\, gibt es bei deren Umsetzung viel Raum f
 ür geschickte und weniger geschickte Lösungen.\nWir wollen\, unter Berü
 cksichtigung von eigenen Erfahrungen und Beobachtungen aus der Arbeit in N
 ormungsgremien und Ausschüssen\, etlichen Beratungs- und Entwicklungsproj
 ekten sowie Audits\, hierfür einige Denkanstöße geben.\nUnd obwohl dies
  ein sehr ernstes Thema ist\, wollen wir es auch mit einem Augenzwinkern b
 etrachten.
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LOCATION:Galilei 1
SUMMARY:Regulierung – Überregulierung - Deregulierung? - Günther Klebes
URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/QESEPW/
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