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UID:pretalx-medconf2026-RLEBWE@pretalx.com
DTSTART;TZID=CET:20260520T162000
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DESCRIPTION:Die digitale Transformation regulierter IT  und Qualitätssyste
 me macht klassische\, dokumentengetriebene Computer System Validation (CSV
 ) zunehmend ineffizient. Kurze Releasezyklen\, Cloud Architekturen und hoc
 hgradig vernetzte Systeme erfordern neue\, skalierbare Validierungsansätz
 e.\nDer Vortrag beschreibt Digitale Validierung auf Basis moderner Assuran
 ce Konzepte und aktueller Industriestandards\, umgesetzt durch Automatisie
 rung und Künstliche Intelligenz (KI). KI wird gezielt zur risikobasierten
  Fokussierung\, zur Ableitung und Auswertung von Tests sowie zur Analyse v
 on Abweichungen und Systemdaten eingesetzt. Automatisierte Tests und digit
 ale Evidenz ermöglichen eine kontinuierliche\, nachvollziehbare Absicheru
 ng von IT Systemen über den gesamten Lebenszyklus.\nIm Mittelpunkt steht 
 der Wechsel von manueller Dokumentation zu einer daten  und evidenzbasiert
 en Validierung\, konsistent integriert in bestehende Prozessketten und unt
 erstützt durch automatisierte Kontrollen\, Audit Trails und Data Integrit
 y Mechanismen. Erfolgsfaktoren sind klare Governance Strukturen\, risikoba
 sierte Teststrategien und eine enge Zusammenarbeit zwischen IT\, Qualität
  und Entwicklung.\nAbschließend wird eine praxisnahe Roadmap vorgestellt\
 , die Digitale Validierung als strategischen Ansatz für effiziente\, bela
 stbare und zukunftsfähige Compliance positioniert.
DTSTAMP:20260530T090138Z
LOCATION:Kopernikus 1
SUMMARY:Digitale Validierung – Zukunft\, Trends\, Paradigmawechsel - Tors
 ten Herbert
URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/RLEBWE/
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