BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//pretalx//pretalx.com//medconf2026//talk//RR3VJ7
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:CET
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20001029T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10
TZNAME:CET
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20000326T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3
TZNAME:CEST
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
END:DAYLIGHT
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
UID:pretalx-medconf2026-RR3VJ7@pretalx.com
DTSTART;TZID=CET:20260520T150500
DTEND;TZID=CET:20260520T155000
DESCRIPTION:In der Medizintechnik wird häufig behauptet\, dass Agilität u
 nd regulatorische Anforderungen kaum vereinbar seien – besonders bei Pro
 dukten in höheren Risikoklassen. In einem realen Softwareentwicklungsproj
 ekt haben wir mit dem Kunden genau diese Annahme in der Praxis getestet un
 d den klassischen Wasserfall konsequent in belastbare Sprints zerlegt – 
 inklusive vollständiger Traceability\, Risikomanagement und Dokumentation
 spflichten. \n\nDer Vortrag zeigt offen\, wo Agilität im regulierten Proj
 ektalltag tatsächlich funktioniert – und wo sie an Grenzen stößt. \nW
 ir sprechen über konkrete Herausforderungen\, Kompromisse und Learnings\,
  die in keinem Prozesshandbuch stehen: von regulatorischen Stolpersteinen 
 über sprintbasierte Design‑Control‑Artefakte bis hin zum Umgang mit s
 päten Erkenntnissen und iterativen Anpassungen. Anhand echter Beispiele a
 us dem Projekt zeigen wir\, wie unter regulierten Bedingungen schnelle Ite
 rationen ermöglicht wurden und gleichzeitig alle formalen Anforderungen e
 ingehalten werden konnten. \n\nDer Vortrag richtet sich an Teams\, die kei
 ne theoretischen Frameworks suchen\, sondern belastbare Praxiserfahrungen\
 , wie Agilität in hochregulierten Entwicklungsumgebungen wirklich funktio
 niert.
DTSTAMP:20260530T090514Z
LOCATION:Kopernikus 2
SUMMARY:Agil trotz Regulierung: Wie wir den Wasserfall in einem Klasse‑II
 a‑Projekt in belastbare Sprints zerlegt haben - Sebastian König\, Micha
 el Zwack
URL:https://pretalx.com/medconf2026/talk/RR3VJ7/
END:VEVENT
END:VCALENDAR