20.05.2026 –, Kopernikus 1 Sprache: Deutsch
Bei der Entwicklung von regulierten (Software-) Produkten sind viele Prozess- und Dokumentationsanforderungen einzuhalten. Ebenso ist es notwendig, moderne Tools zu verwenden, um die Entwicklung effizient zu gestalten. Wir wollen in diesem Vortrag - unterstützt von einem konkreten Beispiel - aufzeigen, wie eine solche Tool-Landschaft aussehen kann und u.a. auf folgende Fragen eingehen:
* Welche Projekt-Rollen benötigen welche Tools für welche Aufgaben?
* Welche Dokumentation muss zu welchem Zweck erstellt werden? Von wem und mit welchem Tool kann/muss/sollte dies geschehen?
* Welche Kriterien müssen bei der Toolauswahl berücksichtigt werden?
* Was muss bei der Integration mehrerer Tools berücksichtigt werden?
Sven Wittorf beschäftigt sich seit knapp 20 Jahren mit der Regulierung und Digitalisierung der Medizintechnik. Hierzu gründete er 2012 gemeinsam mit Christian Johner die Medsoto GmbH, die Medizinproduktehersteller bei der Einführung von Softwarewerkzeugen in der Entwicklung unterstützt.
Er hat an internationalen Normen und VDI-Richtlinien zur Softwareentwicklung in der Medizintechnik gearbeitet und ist Mitautor des Buches „Basiswissen Medizinische Software“, das im dpunkt.verlag erschienen ist.