Die zunehmende Vernetzung von Medizinprodukten im klinischen Umfeld stellen Medizintechnikhersteller vor wachsende regulatorische und sicherheitstechnische Herausforderungen. Health Care Delivery Organizations (HDOs) fordern zunehmend robustere Cybersecurity-Konzepte.
Die Zero-Trust-Strategie – basierend auf der Prämisse, dass kein Benutzer, Gerät oder System automatisch vertrauenswürdig ist – etabliert sich als zukunftsweisende Antwort auf diese Forderungen, minimiert Angriffsfläche und schützt effektiv sensible Patientendaten.
Dieser Vortrag beleuchtet, was Zero-Trust ist und wie eine modulare Middleware-Lösung als strategischer Enabler für Zero-Trust in vernetzten Medizinprodukten fungieren kann. Mit einer solchen Middleware-Lösung können sowohl Security-Anforderungen nach MDR/ IVDR als auch Anforderungen der Betreiber (HDOs)erfüllt werden. Am Beispiel eines Produkts in einer klinischen Umgebung wird gezeigt, wie Middleware nicht nur die Integration mit Bestandssystemen (z.B. über Schnittstellen wie OPC UA oder HL7) ermöglicht, sondern gleichzeitig zentrale Zero-Trust-Elemente implementiert:
• Identitäts- und Zugriffsmanagement
• Datenflusskontrolle
• Auditierbarkeit
Der Einsatz einer Middleware-Architektur führt zu einer signifikanten Erhöhung der IT-Security und Compliance. Durch die Unterstützung von Zero-Trust-Architekturen erfüllen Hersteller proaktiv die hohen Sicherheitsanforderungen der HDOs (zum Beispiel den branchenspezifischen Standard B3S).