20.05.2026 –, Kopernikus 3 Sprache: Deutsch
KI-Medizinprodukte sind ein echter Innovationstreiber für die Medizintechnik und stehen zugleich vor gewaltigen nicht-technologischen Herausforderungen. Der strategische Dialog des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) zu KI-Medizinprodukten hat basierend auf der Expertise diverser Stakeholder, Handlungsbedarfe, Handlungsempfehlungen und gezielte Lösungsansätze gesammelt, um den Innovationsprozess für KI-Medizinprodukten in Deutschland zu beschleunigen.
KI-Medizinprodukte folgen einem eigenen Innovationsmodell. Das klinische Lebenszyklusmanagement steht bei KI-Medizinprodukten ab der Forschung bis tief in die Post-Market-Phase im Fokus.
Das Daten- und Kooperationsmanagement entscheidet maßgeblich über den Erfolg und die Dauer des Innovationsprozesses. Sie brauchen zudem eine stärker harmonisierte und operationalisierbare Regulierung und gezielte Förderimpulse.
Als Co-Autoren des BMFTR-Reports stellen wir den Bericht kurz vor und suchen den Diskurs zu den besten Lösungsansätzen für den Standort Deutschland. Der Bericht ist hier https://zenodo.org/records/18184050 einzusehen.
Dr. Oliver Bujok ist seit über 20 Jahren im Auftrag des BMFTR für die Medizintechnik im Einsatz: zunächst lange Zeit beim Projektträger, u.a. als Leiter für das Fachprogramm und aktuell CEO der innoVance GmbH für das BMFTR-initiierte Community-Portal Medtec Online.
Priv. Doz. Dr. med. Ernst Wellnhofer arbeitet als freier Senior-Berater u. a. für die Fa. InnoVance und die Charité. Er war als Kardiologe tätig. ist Gastwissenschaftler am Institut für kardiovaskuläre Computer-assistierte Medizin und Externer Dozent am Fernstudieninstitut der Berliner Hochschule für Technik. Er ist seit Beginn 2024 Vorsitzender im Fachausschuss „Software in der Medizintechnik“ im VDI.