21.05.2026 –, Galilei 2 Sprache: Deutsch
Sind Sie es leid, unzählige Stunden in die Erstellung und Pflege von Dokumentation zu investieren, die für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte unerlässlich ist? Die Komplexität von regulatorischen Anforderungen wie MDR und IVDR bindet wertvolle Entwicklungsressourcen. In diesem 100-minütigen, praxisorientierten Intensiv-Coaching zeigen wir Ihnen, wie Sie mit KI-Unterstützung den Dokumentationsaufwand drastisch reduzieren, sowie die Qualität steigern können.
Dieser Workshop ist eine Kombination aus drei Elementen:
Wir starten mit prägnanten Vortragsimpulsen, die aufzeigen, wo und wie KI die kritischen Erfolgsfaktoren Zeit, Budget und Qualität in Ihren Projekten entscheidend verbessern kann. Den Kern bildet eine praxisnahe und interaktive Live-Demonstration, in der wir direkt an Beispieldokumenten arbeiten. Hier erleben Sie, wie KI Sie bei der Erstellung von präzisen und widerspruchsfreien Requirements unterstützt, um eine lückenlose Traceability sicherzustellen. Ein besonderer Fokus liegt auf der Herausforderung von Bestandssoftware: Wir zeigen Ihnen, wie Sie mittels KI eine Reverse-Dokumentation für Legacy-Code erstellen und die Risiken von SOUP-Komponenten (Software of Unknown Provenance) systematisch analysieren und dokumentieren. Abgerundet wird die Session durch ausreichend Raum für Austausch, Diskussionen und Ihre spezifischen Fragen, denn der direkte Bezug zu Ihren Herausforderungen steht im Mittelpunkt.
Richard de Klerk ist seit über 25 Jahren bei ITK Engineering und unterstützt Kunden bei der Entwicklung medizinischer Software. Sein aktueller Fokus liegt auf generativer KI, um Entwicklungsprozesse zu optimieren und Kunden bei deren Einsatz zu begleiten. Als R&D-Leiter Healthcare verbindet er Forschung, Kooperationen und Projekte, mit Schwerpunkt auf sicherem Machine Learning sowie Architektur komplexer Medizingeräte.
Tobias Steinacker arbeitet seit sechs Jahren bei ITK Engineering. Er verbindet Erfahrung aus Softwareentwicklung und Risikomanagement. Heute fokussiert er sich auf generative KI und entwickelt unternehmensweite KI-Tools vom Konzept bis zum Rollout. Sein Ziel sind Lösungen, die Prozesse verbessern, Teams unterstützen und den Wandel zu KI‑gestützten Arbeitsweisen fördern.